Hvordan forstyrrer opbevaringsbetingelsen den kliniske nyrefunktionskliniske diagnostiske reagensassay -sæt

Nyrefunktion Kliniske diagnostiske sæt er vidt anvendt i kliniske biokemiske tests, og testindikatorerne inkluderer kreatinin, urinstof, urinsyre, cystatin C osv. Testresultaterne påvirker direkte evalueringen af ​​nyrefunktionsstatus og er et vigtigt grundlag for at bedømme akut og kronisk nyrefunktionsskade, justere lægemiddeldosering og overvåge prognosen af ​​nyresygdom. Sættet indeholder en række bioaktive stoffer, enzympræparater, buffere og kalibratorer, og deres opbevaringsbetingelser har en direkte indflydelse på deres stabilitet og funktionalitet. Forkert opbevaringsbetingelser vil føre til nedbrydning af reagenskomponenter, reduceret aktivitet eller ændringer i reaktionssystemet, hvilket alvorligt påvirker testens nøjagtighed og pålidelighed.

Effekt af temperatur på reagensstabilitet
Destruktiv effekt af miljø med høj temperatur
Høj temperatur vil fremskynde denaturering og inaktivering af komponenter såsom enzymer og bioaktive proteiner. For eksempel er det meget sandsynligt, at creatinase og creatinase, der bruges til kreatinindetektion, mister deres aktivitet ved temperaturer over 37 ° C. Nogle følsomme kolorimetriske substrater kan også gennemgå spontan nedbrydning i miljøer med høj temperatur, hvilket resulterer i øgede blanke værdier og unormale baggrundssignaler. Reagenser, der er opbevaret i miljøer med høj temperatur i lang tid, kan have ydelsesnedbrydning, selv i den uåbnede tilstand.
Irreversibel skade på nogle komponenter forårsaget af frysning
De fleste nyrefunktionstestsæt anbefales at blive opbevaret ved 2-8 ° C, og frysning er strengt forbudt. Enzymproteiner eller immunkomponenter kan producere proteinaggregering eller strukturel skade under fryseprocessen, hvilket resulterer i irreversibelt tab af deres aktivitet. Frysning og optøning kan også forårsage faseseparation mellem komponenter, der påvirker stabiliteten af ​​buffersystemet og således forstyrrer detektionskurven.
Effekt af temperatursvingninger på konsistens i intra-batch
Hyppige temperaturændringer forværrer de fysiske ændringer af komponenter i reagenserne, såsom nedbør, turbiditet og bobledannelse. I kalibratorer og kvalitetskontrolprodukter er koncentrationsstabilitet ekstremt afhængig af et konstant kølet miljø. Gentagne temperatursvingninger vil forårsage kalibreringsværdi-drift, hvilket resulterer i ophobning af systemfejl og reduktion af intra-batch-konsistens og gentagelighed.

Fugtighedsinterferens på reagensernes fysiske egenskaber
Nogle af nyrefunktionsdiagnostiske sæt er pulveriseret eller frysetørrede reagenser, såsom nogle kalibratorer, antistofpulvere, coenzymer osv., Som er lette at absorbere fugt og forringet. Overdreven fugtighed vil forårsage følgende problemer:
Fugtabsorption får partikler til at agglomerere, hvilket gør det vanskeligt at opløses fuldt ud og ufuldstændig blanding, hvilket påvirker testresultaterne.
Vandindtrængen får frysetørrede komponenter til at rehydrere for tidligt, hvilket forårsager nedbrydning eller kontaminering.
Flere åbninger eller ukontrolleret miljømæssig fugtighed under brug vil forkorte kitets levetid og forårsage betydelige batchforskelle.
For flydende reagenser, såsom enzymopløsninger og substratopløsninger, påvirker øget fugtighed ikke direkte deres ydeevne, men dårlig emballageforsegling vil fremskynde gasudveksling og indirekte påvirke deres pH -stabilitet og reaktionskinetik.

Effekt af lys på kemisk stabilitet
Nogle reagenser er især følsomme over for lys, især kolorimetriske systemer, der indeholder lysfølsomme farvestoffer eller underlag (såsom TMB, NBT osv.). Eksponering for stærkt lys vil forårsage spontan oxidation af underlaget, hvilket resulterer i farveændringer eller dannelsen af ​​irreversible mellemprodukter, hvilket fører til øgede baggrundsinterferenssignaler. Derudover kan ultraviolet bestråling ødelægge strukturen af ​​enzymer og immunkomplekser, reducere reaktionseffektiviteten og i sidste ende påvirke følsomhed og detektionsgrænser.
For at forhindre lysinterferens skal diagnostiske nyrefunktionsdiagnostiske sæt opbevares i et letbestandigt miljø og bruge lysbeskyttet emballage, såsom brune flasker og aluminiumsfolieposer. Under drift bør den tid, reagenserne udsættes for direkte lys, også minimeres.

Effekter af lufteksponering og oxidation på reaktionssystemet
Reagenser, der ofte åbnes, dårligt forseglet eller udsat for luft i lang tid, er tilbøjelige til oxidationsreaktioner. Enzymkomponenter, såsom uricase og katalase, er meget følsomme over for redoxtilstande, og den kontinuerlige virkning af ilt og fugt i luften kan føre til tab af aktivitet. Derudover er nogle reagenssystemer afhængige af streng pH -kontrol, og absorptionen af ​​kuldioxid i luften vil ændre pH, påvirke hastigheden af ​​substratkatalytiske reaktioner og forårsage kvantitative afvigelser.
Især hvis flydende reagenser ikke er tæt forseglet, eller emballagestrukturen er beskadiget, er de tilbøjelige til at bremse oxidation, hvilket reducerer opbevaringsstabiliteten. Når kalibratoren er oxideret, vil den få standardkurven til at skifte og derved påvirke præcisionen og nøjagtigheden af ​​hele systemet.

Interaktion mellem emballagematerialer og opbevaringsmiljø
Emballagematerialer har en beskyttende og barriereeffekt på reagensens stabilitet. Pakningsmaterialer af dårlig kvalitet kan adsorbere aktive ingredienser, frigive blødgører eller reagere med løsninger, hvilket resulterer i potentiel forurening. For eksempel kan nogle PVC- eller PE -flasker gennemgå adsorptionsreaktioner med organiske underlag, hvilket resulterer i et fald i koncentration. Derudover vil defekter i emballageforsegling (såsom løse flaskehætter og dårlig varmeforsegling) også føre til volatilisering af vand og komponentubalance.
Renligheden og mikrobiel kontrolniveau for opbevaringsmiljøet kan ikke ignoreres. Høj luftfugtighed, høj temperatur og forurenede opbevaringsmiljøer er tilbøjelige til væksten af ​​bakterier eller form, især til testkits efter åbning, og der skal være mere opmærksomhed på anti-korrosion og anti-forureningsstyring.