Hvad er konsekvenserne af forkert opbevaring af klinisk diagnostisk reagensanalyse af nyrefunktion

Nyrefunktion Kliniske diagnostiske sæt bruges ofte biokemiske testprodukter inden for in vitro -diagnose. De er vidt brugt i den kliniske overvågning og evaluering af akut nyreskade, kronisk nyresygdom, hypertension, diabetes og andre relaterede sygdomme. Almindelige testindikatorer inkluderer kreatinin, urinstof, cystatin C, urinsyre osv. Denne type kit indeholder normalt flere komponenter, såsom aktive enzymer, substratopløsninger, pufferopløsninger, kalibratorer og kvalitetskontrolprodukter. Deres biologiske aktivitet og kemiske stabilitet er meget afhængig af standardiserede opbevaringsbetingelser. Når den først er forkert opbevaret, vil det direkte påvirke reaktionens ydelse og derved forstyrre testresultaterne, hvilket forårsager eksperimentelle fejl og kliniske forkert vurderinger.

Nedsat reagensstabilitet
Kernekomponenterne i kittet inkluderer enzymreaktanter (såsom kreatinase, urease, uricase), immunantistoffer (såsom antistoffer til cystatin C -detektion) og kolorimetriske underlag. Forkert opbevaring kan få disse aktive stoffer til at nedbryde, denature eller bundfaldet. For eksempel falder enzymaktivitet hurtigt under høje temperaturforhold, især under opbevaringsbetingelser over 30 ° C. Selv kortvarig eksponering kan reducere enzymaktiviteten markant og derved reducere effektiviteten af ​​reagensreaktionssystemet, reducere følsomheden og forårsage lave testværdier. For immunoturbidimetriske reagenser vil ændringer i antigen-antistofstrukturen forårsage reduceret bindingskraft, utilstrækkelig turbidimetrisk reaktion og påvirke det kvantitative lineære interval.

Svigt i kalibrering og kvalitetskontrolsystem
Nyrefunktionstestsættet er afhængig af standardprodukter for at etablere en standardkurve og evaluere systemets stabilitet gennem kvalitetskontrolprodukter. Kalibratorer indeholder generelt standardstoffer med forskellige koncentrationsgradienter, og deres kemiske stabilitet påvirkes af faktorer som temperatur, lys og fugtighed. Når opbevaringsmiljøet ikke opfylder specifikationerne, såsom gentagen frysning og optøning, forkerte lette beskyttelsesforanstaltninger og langvarige hyppige temperatursvingninger, vil standardkoncentrationen afvige fra den teoretiske værdi og standardkurven vil være unormal. Kvalitetskontrolprodukter kan også drive på grund af nedsat aktivitet eller mikrobiel

Nedsat nøjagtighed af testresultater
Forkert opbevaring vil påvirke gentageligheden, præcisionen og nøjagtigheden af ​​testkittet. For grundlæggende metabolitindikatorer såsom kreatinin, urinstof og urinsyre er deres bestemmelse ofte afhængig af colorimetri eller enzymatiske metoder, og koncentrationen, pH, bufferingskapacitet og reaktionshastighed for reagenskomponenterne er tæt beslægtede. If the reagent has pH drift, substrate degradation, or changes in enzyme kinetic parameters due to improper storage conditions, the test value will fluctuate and the result will deviate from the true level. I klinisk praksis kan der forekomme falske negative eller falske positive rapporter, som kan vildlede tilstandens dom.

Komponentstratificering eller nedbørsfænomen
Nogle flydende reagenser vil gennemgå fysiske ændringer, såsom faseseparation, komponentudfældning og turbiditet efter hyppige temperaturændringer eller langtidsopbevaring. For eksempel, hvis krystaller udfældes i substratopløsningen, kan det forårsage ujævne reaktioner efter prøveudsætning. Udfældning af bufferen vil ændre systemets ionstyrke og påvirke effektiviteten af ​​enzymreaktionen. Stratificering af antistofkomponenter i immunreagenter vil forårsage et fald i antigenbindingsevne og danne utilstrækkelige detektionssignaler. Hvis teknikeren ikke registrerer sådanne fysiske ændringer og stadig udfører testen, vil den forårsage alvorlig interferens for patientens testresultater.

Øget risiko for mikrobiel kontaminering
Opbevaringsmiljøer med høj luftfugtighed, dårlig forsegling eller hyppige uforseglende operationer kan udsætte reagenserne for luften, hvilket øger risikoen for invasion af mikroorganismer såsom bakterier og forme. Hvis visse flydende reagenser (såsom substratopløsninger eller pufferopløsninger) ikke indeholder konserveringsmidler eller har et svagt konserveringssystem, er de tilbøjelige til mikrobiel vækst, hvis ikke kølet efter åbning, hvilket resulterer i reagensurbiditet, pH -ændringer eller skader på reaktionssystemet. Dette påvirker ikke kun testresultaterne, men udgør også risikoen for instrumentforurening og krydskontaminering, hvilket skaber yderligere styringstryk på laboratoriet.