Hvad er opbevaringsbetingelserne og gyldighedsperioden for sporelementer Klinisk diagnostisk reagensassay -sæt

Som et uundværligt værktøj i klinisk test er opbevaringsbetingelserne og gyldighedsperioden for Sporelementer Klinisk diagnostisk reagensassay Kit er direkte relateret til nøjagtigheden og stabiliteten af testresultaterne. Rimelig opbevaringsstyring sikrer ikke kun reagensaktiviteten, men udvider også sin levetid og forbedrer testens pålidelighed.

Betydningen af opbevaringsmiljø
Sporelementdiagnostiske sæt indeholder en række kemiske komponenter, der er følsomme over for temperatur, fugtighed og lys. Det ideelle opbevaringsmiljø skal holdes tørt, køligt og væk fra direkte sollys. Overdreven fugtighed kan få reagenset til at blive fugtig og agglomereret, hvilket påvirker dens reaktionsydelse; Stærk eksponering for lys kan forårsage nedbrydning eller denaturering af følsomme komponenter i reagenset og derved påvirke målingens nøjagtighed. Det anbefales, at opbevaringsmiljøets relative fugtighed kontrolleres mellem 30% og 60% for at undgå fugt i reagenset.
Derudover bør opbevaringsstedet undgå ætsende gasser og stærke vibrationer. Korrosive gasser såsom hydrogensulfid og klor kan let korrodere reagensflaskehætten og emballagematerialer, hvilket resulterer i reduceret tætning. Vibration og påvirkning kan få reagensflasken til at bryde eller blande, hvilket påvirker reagensets stabilitet.

Krav til temperaturkontrol
Temperatur er en af de vigtige faktorer, der påvirker stabiliteten af sporelementreagenser. De fleste sporelementtestsæt anbefales at opbevares i et miljø med lav temperatur på 2 ° C til 8 ° C, svarende til køleskabet i et køleskab. Lav temperatur kan effektivt bremse kemiske reaktioner og biologisk nedbrydningsprocesser og forlænge reagenternes holdbarhed.
Nogle specielle ingredienser er mere følsomme over for temperatur, såsom enzymatiske reaktionssystemer, og frysetøningscyklusser skal undgås strengt. Gentagen frysning og optøning kan let ødelægge molekylstrukturen, hvilket resulterer i inaktivering eller reduceret aktivitet af reagenserne. Hvis der opstår frysetø, skal det bestemmes, om det fortsat kan bruges i henhold til de specifikke reagensinstruktioner. Det anbefales generelt ikke at bruge det igen.
Hvis kølingsbetingelserne ikke kan garanteres, vil stabiliteten og holdbarheden for testkit, der er gemt ved stuetemperatur, blive forkortet markant. Det anbefales generelt, at opbevaring af stuetemperatur ikke skal overstige den tid, der er markeret på reagensmanualen, som normalt spænder fra flere uger til flere måneder.

Beskyttende emballage og forsegling
Emballagedesignet af testsættet påvirker direkte dens lagringsydelse. Velforseglet emballage kan effektivt blokere indtræden af luft, vanddamp og forurenende stoffer og forhindre reagenser i oxidation og fugt. Aluminiumsfolieposer, forseglede plastflasker og vakuumemballage bruges ofte til at beskytte reagensens stabilitet.
Efter åbning skal reagenssættet bruges op så hurtigt som muligt for at undgå langvarig eksponering for luften. Under brug skal man være omhyggelig for at undgå krydskontaminering og holde redskabet og driftsmiljøet rene. Nogle reagenser er designet til at være engangslige for at undgå gentagen åbning og yderligere sikre kvalitet.

Bestemmelse og styring af udløbsdato
Udløbsdatoen for reagenssættet henviser til den maksimale brugsperiode, hvor reagenset kan sikre detektionsydelse og nøjagtighed under de specificerede opbevaringsbetingelser. Udløbsdatoen bestemmes generelt af producenten baseret på stabilitetstestdata og kvalitetskontrolstandarder og er ofte 12 til 24 måneder.
Stabilitetstest inkluderer accelererede aldringstest og langtidsopbevaringstest, der evaluerer stabiliteten af reagenser ved at simulere ydelsesændringerne af reagenser under forskellige miljøer. Reagenspræstationsparametre såsom følsomhed, specificitet, lineært interval, baggrundssignal osv. Bruges alle som vurderingsindikatorer.
Kliniske laboratorier bør strengt overholde udløbsdatoen for reagenser under brug. Udløbne reagenser kan forårsage øget afvigelse i måleresultater og påvirke klinisk diagnose og vurdering. Der skal etableres et lydbeholdningsstyringssystem, og produkter, der er ved at udløbe, skal bruges først for at undgå affald.

Forholdsregler for opbevaring efter åbning
Reagenssættet skal opbevares i henhold til instruktionerne efter åbning. De fleste reagenssæt kræver opbevaring ved 2 ° C til 8 ° C væk fra lys. Nogle reagenser skal muligvis opbevares frosne og kan ikke fryses og optøes flere gange. Det anbefales, at de hurtigt forsegles og placeres tilbage i det specificerede temperaturlagringsmiljø efter hver brug.
Den effektive holdbarhed efter åbning er generelt kortere end den for uåbnet tilstand, normalt fra flere dage til flere uger. Kliniske laboratorier bør arrangere doseringen rimeligt i henhold til testvolumen for at undgå langvarig eksponering af reagenser og forringelse.

Særlige krav til opbevaring af specielle elementreagenser
Visse sporstoffer som bly, cadmium, kviksølv og andre detektionsreagenser har strengere opbevaringskrav. Nogle reagenser til detektion af tungmetal ion indeholder organiske opløsningsmidler eller flygtige kemikalier, som skal holdes væk fra ild og undgå høje temperaturer.
Nogle reagenser indeholder enzymer eller antistofkomponenter og skal køles eller frosse for at opretholde deres aktivitet. Undgå voldelig ryster under opbevaring for at reducere fysisk skade.